Исследования масла примулы вечерней

Накожное применение

В одном из исследований на 20 субъектах с атопией установили влияние на барьерную функцию масла примулы вечерней в составе амфифильной и стабильной эмульсии вода-в-масле. Барьерную функцию оценивали по трансэпидермальной потере воды и гидратации рогового слоя после 4-недельного периода применения и 1-недельного периода без средства. Также был проведен тест барьерной функции с лаурилсульфатом натрия (SLS) и эфиром никотиновой кислоты. Было доказано, что масло примулы вечерней оказывает стабилизирующее действие на барьер рогового слоя, но это было очевидно только с эмульсией вода-в-масле, а не с амфифильной эмульсией. W Gehring, R Bopp, F Rippke, M Gloor, Германия, 1999.

Прием внутрь

1. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием здоровых взрослых изучалось влияние масла примулы вечерней на кожу. Масло принимали перорально в мягких гелевых капсулах три раза в день по 500 мг в течение 12 недель. Измерения проводились на исходной точке, а также на 4-й и 12-й неделе. Обе группы демонстрировали одинаковые показатели в начале и на 4-й неделе. Однако на 12-й неделе все измеренные переменные, за исключением покраснения кожи, значительно различались в группе примулы по сравнению с плацебо. Влажность кожи, ТЭПВ, эластичность, упругость, сопротивление усталости и шероховатость значительно улучшились на 12,9%, 7,7%, 4,7%, 16,7%, 14,2% и 21,7% соответственно. R Muggli, Швейцария, 2005.
2. Во время лечения изотретиноином пациентов с вульгарными угрями добавление масла примулы вечерней увеличивало увлажнение кожи, что может смягчить побочные эффекты лечения и улучшить биофизические характеристики кожи. Тем не менее, не было различий между группами в трансэпидермальной потере воды, жирности кожи, потере веса и ИМТ. В исследование были включены 50 человек в возрасте от 18 до 30 лет с диагнозом «вульгарные угри» средней и тяжелой степени тяжести. В обеих группах дерматолог индивидуально подбирал дозу изотретиноина для каждого пациента в диапазоне от 10 до 40 мг изотретиноина/сутки и от 0,5 до 1 мг/кг массы тела/сутки. В результате чего кумулятивная доза составляла от 120 до 150 мг изотретиноина/кг массы тела за весь период вмешательства. Во второй группе пациенты дополнительно принимали инкапсулированное масло примулы вечерней по 2 капсулы (2 × 510 мг, в том числе линолевой кислоты 694 мг, γ-линоленовой кислоты 84,8 мг) утром и вечером. Продолжительность вмешательства составила 9 месяцев и проводилась одновременно в обеих группах. О побочных эффектах или нежелательных явлениях не сообщалось. Все включенные пациенты (n = 50) завершили лечение. Agnieszka Kaźmierska, Izabela Bolesławska, Adriana Polańska, Aleksandra Dańczak-Pazdrowska, Paweł Jagielski, Sławomira Drzymała-Czyż, Zygmunt Adamski, Juliusz Przysławski, Польша, 2022.
3. Дефицит ГЛК может способствовать развитию атопического дерматита (АД). Поэтому было проведено множество исследований по выявлению влияния добавок ГЛК на пациентов с АД, но результаты были противоречивыми.
   • Кокрановский (Кокрейновский) обзор масел огуречника и примулы выявил, что их прием не является эффективной терапией АД. Bamford JT, Ray S, Musekiwa A, van Gool C, Humphreys R, Ernst E., 2013.
   • Однако существует подробный обзор рандомизированных исследований, подтверждающих эффект энотеры, что затрудняет однозначный вердикт. Vieira BL, Lim NR, Lohman ME, Lio PA., США, 2016.
   • Бэмфорд с коллегами провел двойное слепое перекрестное исследование с участием 154 пациентов с АД. Они обнаружили, что масло примулы существенно не уменьшало эритему, шелушение, ссадины, лихенизацию (утолщение эпидермиса кожи с образованием на ней большого количества складок) или их тяжесть по сравнению с плацебо. Bamford JT, Gibson RW, Renier CM., 1985.
   • Другое исследование с участием 123 человек показало, что симптомы заболевания значительно не улучшились в группах, принимавших энотеру, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Berth-Jones J, Graham-Brown RA., Великобритания, 1993.
   • Оба исследования в конечном итоге пришли к выводу, что масло примулы, содержащее ГЛК, не оказывает значительного эффекта по сравнению с плацебо.
   • С другой стороны, Бордони и соавторы исследовали 24 пациента с АД и обнаружили, что примула значительно улучшала течение АД по сравнению с плацебо. Bordoni A, Biagi PL, Masi M, Ricci G, Fanelli C, Patrizi A, et al., Италия, 1988.
   • Точно так же в исследовании с участием 25 пациентов с атопическим дерматитом тяжесть и степень воспаления уменьшились как в группе энотеры, так и в группе плацебо, но в группе энотеры улучшения были значительно сильнее. Примула также продемонстрировала значительное уменьшение сухости кожи, зуда и ряда поражений. Schalin-Karrila M, Mattila L, Jansen CT, Uotila P., Финляндия, 1987.
   • Среди 58 пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени при приеме примулы эритема и поверхностные повреждения значительно уменьшились по сравнению с группой плацебо. Humphreys F, Symons JA, Brown HK, Duff GW, Hunter JAA., 1994.
   • Исследование, проведенное с участием 25 пациентов с атопическим дерматитом, показало, что диапазон поражений, тяжесть, зуд и сухость кожи значительно улучшились в группе энотеры, чем в группе плацебо. Senapati S, Banerjee S, Gangopadhyay DN., Индия, 2008.
   • Юн и др. провели исследование с 14 взрослыми пациентами с АД и сообщили, что диапазон поражений кожи и степень зуда значительно уменьшились у всех пациентов, которым вводили масло примулы. Yoon S, Lee J, Lee S., Корея, 2002.
   • В другом исследовании, проведенном с участием 40 детей с атопическим дерматитом, одна группа получала 160 мг масла энотеры, а вторая группа – 320 мг энотеры. Показатель EASI улучшился, а уровень линолевой кислоты в крови значительно повысился в обеих группах. Это изменение было более отчетливым в группе, принимавшей высокие дозы, что свидетельствует о дозозависимом эффекте. Chung BY, Kim JH, Cho SI, Ahn IS, Kim HO, Park CW, et al., Корея, 2013.
   • Целью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования была оценка эффективности и безопасности приема масла примулы у 50 пациентов с атопическим дерматитом с индексом тяжести экземы (EASI) 10 или менее. Первая группа получала овальные капсулы без маркировки, содержащие 450 мг масла примулы (40 мг ГЛК) на капсулу, тогда как другой группе давали идентичные по внешнему виду капсулы плацебо, содержащие 450 мг соевого масла. Лечение продолжалось в течение четырех месяцев. Шкала EASI, трансэпидермальная потеря воды (TEWL) и гидратация кожи оценивались у всех пациентов с АД в начале исследования, а также через 1, 2, 3 и 4 месяца исследования. В конце 4-го месяца у пациентов группы примулы наблюдалось значительное улучшение по шкале EASI (p = 0,040), тогда как у пациентов группы плацебо этого не произошло. Существовала значительная разница в баллах EASI между группами примулы и плацебо (p = 0,010). Хотя это и не является статистически значимым, TEWL и гидратация кожи также немного улучшились в группе пациентов, принимавших примулу. Эффект был выше у пациентов младше 12 лет. Bo Young Chung, Sook Young Park, Min Je Jung, Hye One Kim, Chun Wook Park, Корея, 2014.
4. По итогам исследования на крысах с использованием модели вызванного фруктозой метаболического синдрома масло примулы вечерней можно рассматривать как антиоксидантное средство, снижающее окислительный стресс, повышающее уровень адипонектина и чувствительность к инсулину, обладающее противовоспалительными свойствами, проявляющее антиатерогенный эффект путем регулирования дислипидемии и систолического артериального давления. Mert, H.; İrak, K.; Çibuk, S.; Yıldırım, S.; Mert, N., Турция, 2020.
5. В другом исследовании на 22 женщинах с ожирением, страдающих бесплодием, было показано, что масло вечерней примулы может улучшить показатели липидов в крови и симптомы, связанные с избыточным весом, включая бесплодие. У 9 пациентов уменьшился обхват талии. 12 сообщили об улучшении в отношении себореи, храпа, акне, аменореи и ановуляции. Xiaoting, T.; Yu, X.; Laihui, D.; Li, N.; Yanling, N.; Junli, Z., Китай, 2021.
6. В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования изучали влияние совместного приема в течение 12 недель витамина D и масла энотеры на липидный профиль и биомаркеры окислительного стресса у женщин с дефицитом витамина D и синдромом поликистозных яичников. Произошло значительное улучшение уровней триглицеридов, холестерина ЛПОНП, GSH (глутатиона) и MDA (малондиальдегида). Однако отдельно оценить эффект ослинника невозможно, так как использовалась комбинация. Nasri K, Akrami S, Rahimi M, Taghizadeh M, Behfar M, Mazandaranian MR, Kheiry A, Memarzadeh MR, Asemi Z., Иран, 2017.
7. Изучалось также влияние витамина D в сочетании с маслом примулы на гликемию и липидный профиль у женщин с гестационным диабетом. Смесь улучшала резистентность к инсулину и липидный профиль, но отдельно оценить действие примулы невозможно. О побочных эффектах не сообщалось. M. Jamilian, M. Karamali, M. Taghizadeh, N. Sharifi, Z. Jafari, M. R. Memarzadeh, M. Mahlouji, Z. Asemi, Иран, 2016.
8. Исследовалась эффективность гелевой капсулы с маслом примулы вечерней в качестве средства для созревания шейки матки во время индукции родов, измеренную по шкале Бишопа у женщин с доношенной одноплодной беременностью. Квазиэкспериментальное перекрестное исследование проводилось с мая по сентябрь 2016 года. Все пациентки в возрасте 18 лет и старше с точной датой беременности, одноплодной, с головным предлежанием, доношенной беременностью, неблагоприятным состоянием шейки матки (4 балла по шкале Бишопа), интактными амниотическими оболочками, биофизическим профилем 10/10 или 8/8, поступившие для индукции родов и с любым критерием из следующего:
   • 37 недель беременности с преэклампсией,
   • 38 недель беременности с гестационным или явным сахарным диабетом,
   • 41 неделя беременности.
   Шесть капсул по 1000 мг вводили вагинально. Изменение оценки Бишопа измеряли через четыре часа. Разницу в баллах Бишопа анализировали с помощью парного t-критерия. В исследование были включены 13 пациенток в возрасте 27 ± 6 лет со сроком гестации 40 ± 1 нед. Семь (54%) были первородящими, двое (15%) — повторнородящими и четыре (31%) — с двумя и более родами. У семи (54%) пациенток была преэклампсия, у одной (8%) — сахарный диабет, у пяти (38%) — переношенная беременность. О побочных эффектах не сообщалось. У одиннадцати (85%) были значительные изменения в баллах Бишопа (p = 0,001). В частности, улучшения были отмечены с точки зрения расширения (p = 0,027), сглаживания (p = 0,006) и мягкости (p = 0,002). Четыре (31%) пациентки родили вагинально, но девяти (69%) было выполнено первичное кесарево сечение в нижнем сегменте, шесть (46%) из которых по поводу неудовлетворительного состояния плода, два (15%) по поводу остановки открытия шейки матки и одно (8 %) из-за внутриутробной инфекции. Результаты показали положительное влияние во время созревания шейки матки, хотя необходимы дальнейшие исследования для установления прямой корреляции. Nina Nonette Diansuy, Angela S. Aguilar, Филлипины, 2017.
9. Внутренний прием масла примулы беременными и кормящими матерями, страдающими атопией, может предотвратить атопический дерматит у новорожденных с повышенным риском его развития. При росте тимуса это может компенсировать дефицит D6D и недостаток лимфоцитарных рецепторов PGE (Kerscher & Korting, 1992). Однако недостаточно данных о безопасности приема во время беременности, вследствие чего внутренний прием не рекомендован. Считается, что прием возможен в случае, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред, особенно это касается высоких доз, выше 4 г в день (Barnes et al., 2007; Bédard, 2003).
10. Было проведено рандомизированное клиническое исследование с плацебо, чтобы изучить влияние масла примулы вечерней на симптомы менопаузы. В 6-недельном рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 56 женщин в менопаузе в возрасте 45-59 лет. Пациенты спрашивали о своих характеристиках приливов и отвечали на вопросник HFRDIS (шкала ежедневного вмешательства, связанного с приливами) до и после вмешательства. Участникам случайным образом назначали принимать по две капсулы в день плацебо или масла энотеры (мягкие капсулы по 500 мг) в течение непрерывных 6 недель. Улучшение частоты, тяжести и продолжительности приливов составило 39%, 42%, 19% в группе примулы по сравнению с 32%, 32%, 18% в группе плацебо соответственно. Хотя только тяжесть приливов была значительно лучше в группе примулы по сравнению с группой плацебо (p<0,05), все 3 признака приливов улучшились в первой группе (незначительно). Все показатели HFRDIS были значительно улучшены в двух группах, но в социальной активности, отношениях с другими и сексуальности значительно превосходили группу плацебо (p<0,05). Автор пришел к выводу, что тяжесть приливов может быть уменьшена с помощью масла ослинника в качестве негормонального лечения и что необходимы более масштабные исследования. F. Farzaneh, S. Fatehi, M.-R. Sohrabi, K. Alizadeh, Иран, 2013.